折叠式人工玻璃体球囊医疗器械产品获批准上市

本文摘要:近日,广州卫视博生物科技有限公司生产的创意产品“折叠式人工玻璃体球囊”取得国家食品药品监督管理总局审查通过。据理解,该产品由球囊、引流管和竖井阀构成,由医用硅橡胶材料做成。通过将硅胶流经特制的模具中,经过高温高压处置,使球囊、引流管和竖井阀一次成型。用作相当严重视网膜瓦解,无法用现有的玻璃体替代物展开化疗的患者。

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近日,广州卫视博生物科技有限公司生产的创意产品“折叠式人工玻璃体球囊”取得国家食品药品监督管理总局审查通过。据理解,该产品由球囊、引流管和竖井阀构成,由医用硅橡胶材料做成。通过将硅胶流经特制的模具中,经过高温高压处置,使球囊、引流管和竖井阀一次成型。用作相当严重视网膜瓦解,无法用现有的玻璃体替代物展开化疗的患者。

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该产品首次明确提出仿真大自然玻璃体的新理论,明确提出人工玻璃体的概念,即仿真人大自然玻璃体腔形状设计液体的折叠式人工玻璃体球囊,构建顶压视网膜的长年平稳,是我国独立国家研制的创意产品,归属于国际首创。该产品可长年填满在眼内,解决问题了玻璃体替代物无法长年逗留在眼内、无法长年顶压视网膜或须要重复手术等问题,防止患者眼球切除和植入义眼座。


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